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27 Dicembre 2022

Regno Unito, proroga per ottenere il marchio UKCA per i dispositivi medici

La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (l’Agenzia regolatrice inglese dei farmaci) ha stabilito una proroga per ottenere il marchio UKCA da apporre ai dispositivi medici al 30 giugno 2024.

Avevamo già parlato delle difficoltà del Regno Unito sull’adeguamento del commercio interno ed internazionale dopo l’uscita dal mercato comunitario e dall’Unione doganale del vecchio continente. Londra ha infatti prorogato più volte la validità del marchio CE: l’ultima volta, appena poche settimane fa, con validità al primo gennaio 2025.

Ora, l’Agenzia regolatrice dei farmaci ha affermato che la marcatura UKCA si potrà ottenere, salvo ulteriori proroghe, fino al primo luglio 2024. I dispositivi medici che hanno apposta la marcatura CE potranno quindi essere immessi in circolazione fino a tale data, secondo la nuova regolamentazione della Gran Bretagna. Si prevede così un’implementazione della futura Medical Device Regulation prima del 30 giugno 2024.

Di seguito, il testo della proroga della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.